Language
Tiêu chuẩn kỹ thuật vệ sinh
| tính năng | Chi tiết tiêu chuẩn dược phẩm |
|---|---|
| Lớp vật liệu | AISI 316L (1.4435) có hàm lượng lưu huỳnh thấp |
| Kết thúc nội bộ | Ra < 0,4μm (15-20 μin) Được đánh bóng bằng điện |
| Tuân thủ tiêu chuẩn | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Các kiểu kết nối | Kẹp ba, mối hàn quỹ đạo, ống nối xe tăng |
| Chứng nhận | Vòng đệm USP Loại VI, MTC 3.1 |
Triển khai công nghệ sinh học & dược phẩm
Những đầu nối này là lựa chọn chính cho hệ thống đường ống vô trùng trong các nhà máy sản xuất dược phẩm và phòng thí nghiệm công nghệ sinh học. Chúng được sử dụng rộng rãi trong các vòng lặp Nước để phun (WFI) và hệ thống phân phối hơi nước tinh khiết. Trong lò phản ứng sinh học và thiết bị lên men, phụ kiện ba kẹp và ống hàn quỹ đạo của chúng tôi đảm bảo môi trường vô trùng cho nuôi cấy tế bào và phát triển vi sinh vật. Chúng cũng được tìm thấy trong các hệ thống định lượng hóa chất cho các hoạt chất dược phẩm (API) và trong phân phối khí phòng sạch để phủ trơ. Khả năng chịu được các chu kỳ khử trùng lặp đi lặp lại mà không bị ăn mòn hoặc mất đi độ hoàn thiện bề mặt khiến chúng trở nên cần thiết cho việc sản xuất vắc xin có độ tinh khiết cao và các cơ sở sản xuất thuốc tiêm vô trùng. Mọi đầu nối đều được thiết kế để đạt hiệu suất "không có chân chết", đảm bảo không có chất lỏng nào bị mắc kẹt trong quá trình làm sạch.
Ưu điểm kỹ thuật có độ tinh khiết cao
- Bề mặt siêu mịn: Đánh bóng bằng điện giảm thiểu sự liên kết với protein và ngăn ngừa sự hình thành màng sinh học để đạt được độ vô trùng tối đa.
- Chống ăn mòn: Chất liệu 316L cao cấp ngăn ngừa hiện tượng "làm hỏng" trong hệ thống hơi nước và nước có độ tinh khiết cao.
- Tuân thủ tiêu chuẩn: Đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của ASME BPE về độ chính xác kích thước và độ tinh khiết luyện kim.
- Truy xuất nguồn gốc & vệ sinh: Được đóng gói riêng và dán nhãn số nhiệt để đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định của FDA và EMA.
